Gazzetta n. 227 del 28 settembre 2017 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Yellox» Estratto determina IP n. 445 del 12 settembre 2017 Al medicinale YELLOX - 0.9 mg/ml - Eye drops, solution - 1 bottle autorizzato EMA/PD/2017/31214/N del 16 giugno 2017 e identificato con n. EU/1/11/692/001, sono assegnati i seguenti dati identificativi nazionali. Importatore: Farmed s.r.l. con sede legale in via Cavallerizza a Chiaia, 8 - 80121 Napoli. Confezione: Yellox «0.9 mg/ml - collirio, soluzione - uso oftalmico - flacone (PE) - 5 ml» 1 flacone. Codice A.I.C.: 045423011 (in base 10) 1CB6F3 (in base 32). Forma farmaceutica: collirio, soluzione. Un ml di soluzione contiene 0,9 mg di bromfenac (come sodio sesquidrato). Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: Yellox «0.9 mg/ml - collirio, soluzione - uso oftalmico - flacone (PE) - 5 ml» 1 flacone. Codice A.I.C.: 045423011; Classe di rimborsabilita': C (nn). La confezione sopradescritta e' collocata in «apposita sezione» della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata classe C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP di una eventuale domanda di diversa classificazione. Classificazione ai fini della fornitura Confezione: Yellox «0.9 mg/ml - collirio, soluzione - uso oftalmico - flacone (PE) - 5 ml» 1 flacone. Codice A.I.C.: 045423011 - RR - medicinale soggetto a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.