Gazzetta n. 227 del 28 settembre 2017 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Viagra» Estratto determina IP n. 446 del 12 settembre 2017 Al medicinale VIAGRA - 100 mg - Film-coated tablet - 4 tablets autorizzato dall'EMA con procedura di importazione parallela EMA/PD/2017/30915/N del 3 maggio 2017 e identificato con n. EU/1/98/077/010, sono assegnati i seguenti dati identificativi nazionali. Importatore: Gekofar S.r.l. con sede legale in Piazza Duomo, 16 - 20122 Milano. Confezione: «Viagra» 4 compresse film rivestite 100 mg in blister. Codice A.I.C.: 045422019 (in base 10) 1CB5G3 (in base 32). Forma farmaceutica: compresse rivestite con film . Principio attivo: ogni compressa contiene 100 mg di sildenafil (come sale citrato). Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: «Viagra» 4 compresse film rivestite 100 mg in blister. Codice A.I.C.: 045422019 - Classe di rimborsabilita': C (nn). La confezione sopradescritta e' collocata in «apposita sezione» della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata classe C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP di una eventuale domanda di diversa classificazione Classificazione ai fini della fornitura Confezione: «Viagra» 4 compresse film rivestite 100 mg in blister. Codice A.I.C.: 045422019 - RR - medicinale soggetto a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.