Gazzetta n. 227 del 28 settembre 2017 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paracetamolo e Codeina Special Product's Line».


Estratto determina AAM/PPA n. 887 del 12 settembre 2017

Trasferimento di titolarita': AIN/2017/1309.
Cambio nome: N1B/2017/1634.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Special product's line S.P.A. (codice fiscale 03840521003) con sede legale e domicilio fiscale in via Campobello, 15, 00040 - Pomezia - Roma.
Medicinale: PARACETAMOLO E CODEINA SPECIAL PRODUCT'S LINE.
Confezioni:
A.I.C. n. 044153017 - «500 mg/30 mg compressa effervescente» 16 compresse in tubo PE;
A.I.C. n. 044153029 - «500 mg/30 mg granulato effervescente» 10 bustine CARTA/PE/AL/PE, alla societa': Italfarmaco S.P.A. (codice fiscale 00737420158) con sede legale e domicilio fiscale in viale Fulvio Testi, 330 - 20126 Milano.
Con variazione della denominazione del medicinale in «Paracetamolo e Codeina Italfarmaco».

Stampati

Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto.

Smaltimento scorte

I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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