Gazzetta n. 227 del 28 settembre 2017 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rasagilina Seran Farma»


Estratto determina AAM/PPA n. 889 del 12 settembre 2017

Trasferimento di titolarita': AIN/2017/1306.
Cambio nome: N1B/2017/1389.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Seran Farma S.R.L. (codice fiscale 06770250964) con sede legale e domicilio fiscale in via Egadi, 7 - 20144 Milano.
Medicinale: RASAGILINA SERAN FARMA.
Confezione: A.I.C. n. 043902016 - «1 mg compressa» 28 compresse in blister PA/AL/PVC/AL, alla societa': Ralpharma S.R.L. (codice fiscale 09576800966) con sede legale e domicilio fiscale in via Umberto Visconti Di Modrone 2, 20122 - Milano.
Con variazione della denominazione del medicinale in Rasaral.

Stampati

Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto.

Smaltimento scorte

I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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