Gazzetta n. 228 del 29 settembre 2017 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Levitra» Estratto determina IP n. 447 del 12 settembre 2017 Al medicinale LEVITRA - 20 mg - Film-coated tablet - 4 tablets autorizzato dall'European Medicines Agency - EMA con procedura EMA/PD/2017/30340/N del 27 febbraio 2017 e identificato con n. EU/1/03/248/010 sono assegnati i seguenti dati identificativi nazionali. Importatore: Gekofar S.r.l. con sede legale in piazza Duomo n. 16 - 20122 Milano; Confezione: «Levitra» «20 mg compresse rivestite con film» 4 compresse in blister (PP/Alu) uso orale. Codice A.I.C. n. 045401015 (in base 10) 1C9JXR (in base 32). Forma farmaceutica: compresse rivestite con film. Ogni compressa contiene 20 mg di principio attivo vardenafil cloridrato. Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: «Levitra» «20 mg compresse rivestite con film» 4 compresse in blister (PP/Alu) uso orale. Codice A.I.C. n. 045401015 - classe di rimborsabilita': C (nn). La confezione sopradescritta e' collocata in «apposita sezione» della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata classe C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP di una eventuale domanda di diversa classificazione. Classificazione ai fini della fornitura Confezione: «Levitra» «20 mg compresse rivestite con film» 4 compresse in blister (PP/Alu) uso orale. Codice A.I.C. n. 045401015 - RR - medicinale soggetto a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.