Gazzetta n. 228 del 29 settembre 2017 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Lyrica» Estratto determina IP n. 449 del 12 settembre 2017 Al medicinale LYRICA - 75 mg - capsule, hard - 14 capsules autorizzato EMA/PD/2017/30260/N del 6 febbraio 2017 e identificato con n. EU/1/04/279/011, sono assegnati i seguenti dati identificativi nazionali. Importatore: Mediwin Limited, Unit 11-13 Martello Enterprise Centre Courtwick Lane - Littlehampton West Sussex BN17 7PA. Confezione: «Lyrica» «75 mg capsula rigida - uso orale» 14 capsule in blister (PVC/ALU). Codice A.I.C. n. 045402031 (in base 10) 1C9KXH (in base 32). Forma farmaceutica: capsule rigide. Ogni capsula rigida contiene 75 mg di pregabalin. Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: «Lyrica» «75 mg capsula rigida - uso orale» 14 capsule in blister (PVC/ALU). Codice A.I.C. n. 045402031; classe di rimborsabilita': C (nn). La confezione sopradescritta e' collocata in «apposita sezione» della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata classe C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP di una eventuale domanda di diversa classificazione. Classificazione ai fini della fornitura Confezione: «Lyrica» «75 mg capsula rigida - uso orale» 14 capsule in blister (PVC/ALU). Codice A.I.C. n. 045402031 - RR - medicinale soggetto a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.