Gazzetta n. 228 del 29 settembre 2017 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

Gazzetta n. 228 del 29 settembre 2017 (vai al sommario)

AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Luxamide»

Estratto determina AAM/PPA n. 891 del 12 settembre 2017

Trasferimento di titolarita': AIN/2017/1305
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Ecupharma S.r.l. (codice fiscale 10863670153) con sede legale e domicilio fiscale in via Mazzini n. 20 - 20123 Milano.
Medicinale: LUXAMIDE.
Confezioni:
A.I.C. n. 044843011 - «25 mg compressa» 20 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 044843023 - «25 mg compressa» 20 compresse in blister PVC/PCTFE/AL;
A.I.C. n. 044843035 - «50 mg compressa» 20 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 044843047 - «50 mg compressa» 20 compresse in blister PVC/PCTFE/AL;
A.I.C. n. 044843050 - «100 mg compressa» 20 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 044843062 - «100 mg compressa» 20 compresse in blister PVC/PCTFE/AL,
alla societa': Sofar S.p.a. (codice fiscale 03428610152) con sede legale e domicilio fiscale in via Firenze n. 40 - 20060 Trezzano Rosa (Milano).

Stampati

Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto.

Smaltimento scorte

I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.