Gazzetta n. 229 del 30 settembre 2017 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Alpha DIP Vip concentrato per sospensione per immersione, vaccino per branzino». |
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Estratto provvedimento n. 536 del 5 settembre 2017
Medicinale veterinario: ALPHA DIP Vip concentrato per sospensione per immersione, vaccino per branzino. Confezioni: flacone da 500 ml A.I.C. n. 104906019; flacone da 1000 ml A.I.C. n. 104906021. Titolare dell'A.I.C.: Pharmaq AS, Skogmo Industriområde, Industrivegen 50 - 7863 Overhalla, Norvegia. Oggetto del provvedimento: numero procedura europea: ES/V/0251/001/IB/003. Si autorizza l'estensione del periodo di validita' del medicinale confezionato per la vendita da un anno a due anni. Per effetto della suddetta variazione si modifica il SPC come di seguito indicato: 6.3 periodo di validita'. Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: un anno. Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: usare immediatamente. Periodo di validita' dopo ricostituzione conformemente alle istruzioni: usare immediatamente. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata. |
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