Gazzetta n. 229 del 30 settembre 2017 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Xenical» Estratto determina IP n. 452 del 12 settembre 2017 Al medicinale XENICAL 120 mg hard capsules autorizzato dall'European Medicines Agency - EMA con procedura EMA/PD/2017/31003/N del 29 maggio 2017 e identificato con n. EU/1/98/071/003 sono assegnati i seguenti dati identificativi nazionali; Importatore: Farma 1000 S.r.l., via Camperio Manfredo n. 9, 20123 Milano; Confezione: XENICAL 120 mg capsula rigida 84 capsule blister uso orale. Codice AIC: 045405014 (in base 10) 1C9NUQ (in base 32). Forma farmaceutica: capsula rigida. Ogni capsula contiene 120 mg di principio attivo Orlistat. Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: XENICAL 120 mg capsula rigida 84 capsule blister uso orale. Codice AIC: 045405014 - Classe di rimborsabilita': C (nn). La confezione sopradescritta e' collocata in «apposita sezione» della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP di una eventuale domanda di diversa classificazione. Classificazione ai fini della fornitura Confezione: XENICAL 120 mg capsula rigida 84 capsule blister uso orale. Codice AIC: 045405014 - RR - medicinale soggetto a prescrizione medica; Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.