Gazzetta n. 229 del 30 settembre 2017 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Seresto», collare per cani > 8 kg. |
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Estratto provvedimento n. 541 del 6 settembre 2017
Specialita' medicinale ad uso veterinario: SERESTO. Confezioni: collare per cani > 8 kg - A.I.C. n. 104349042. Titolare A.I.C.: Bayer S.p.a, viale Certosa n. 130, 20156 Milano (MI). Oggetto del provvedimento: variazione di tipo I-IB-C.I.z: si autorizza la modifica come di seguito descritta: modifica del lay-out dei mock up autorizzati della confezione esterna e di quella interna, con conseguente modifica della composizione del testo ma non del contenuto del testo che resta invariato. Si autorizza, per la specialita' medicinale indicata in oggetto, la variazione di cui sopra. Per effetto della suddetta variazione il lay-out dei mock up dell'etichetta della scatola esterna e della busta viene modificato ma senza variare il contenuto dei testi. Sono approvati i mock up suddetti. I lotti prodotti possono essere commercializzati fino a scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata. |
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