Gazzetta n. 230 del 2 ottobre 2017 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Hepagen 100 mg/ml», soluzione iniettabile.


Estratto provvedimento n. 551 dell'11 settembre 2017

Medicinale veterinario: HEPAGEN 100 mg/ml, soluzione iniettabile.
A.I.C.: n. 101736.
Confezioni: tutte.
Variazione di tipo IB n. B.II.f.1.b.2: modifica della durata di conservazione o delle condizioni di stoccaggio del prodotto finito. Estensione della durata di conservazione del prodotto finito dopo prima apertura.
Si autorizza l'estensione del periodo di validita' dopo prima apertura del prodotto finito da 28 giorni a 3 mesi.
Per effetto della suddetta variazione, gli stampati sono modificati nei punti pertinenti.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza.
Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
 
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