Gazzetta n. 230 del 2 ottobre 2017 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Domitor» Estratto provvedimento n. 552 del 12 settembre 2017 Specialita' medicinale per uso veterinario: DOMITOR. Confezioni: A.I.C. n. 100103011. Titolare A.I.C.: Orion Corporation Animal Health Division Espoo, Orionintie 1 FI 02200, Vantaa (FI). Oggetto del provvedimento: Variazione di tipo II. C.I.4 Variazioni collegate a importanti modifiche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto, dovute in particolare a nuovi dati in materia di qualita', di prove precliniche e cliniche o di farmacovigilanza. Sono approvati il riassunto delle caratteristiche del prodotto, il foglio illustrativo e le etichette. Le confezioni del medicinale veterinario devono essere poste in commercio con stampati conformi ai suddetti testi. E' possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.