Gazzetta n. 233 del 5 ottobre 2017 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Rettifica della determina AIC n. 105 del 18 luglio 2017, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rofixdol Antidolore».


Estratto determina AIC n. 122/2017 del 13 settembre 2017

E' rettificata, nei termini che seguono, la determinazione A.I.C. n. 105 del 18 luglio 2017, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale ROFIXDOL ANTIDOLORE, il cui estratto e' stato pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - Serie generale - n. 181 del 4 agosto 2017.
Laddove e' riportato:
confezione: «40 mg polvere per soluzione orale» 12 bustine in CARTA/AL/PE - A.I.C. n. 045385028 (in base 10) 1C919L (in base 32);
confezione: «40 mg polvere per soluzione orale» 24 bustine in CARTA/AL/PE - A.I.C. n. 045385030 (in base 10) 1C919Y (in base 32); leggasi:
confezione: «40 mg polvere per soluzione orale» 12 bustine in CARTA/AL/PE - A.I.C. n. 045385010 (in base 10) 1C919L (in base 32);
confezione: «40 mg polvere per soluzione orale» 24 bustine in CARTA/AL/PE - A.I.C. n. 045385022 (in base 10) 1C919Y (in base 32).
Titolare A.I.C.: Pool Pharma S.r.l., via Basilicata n. 9 - 20098 San Giuliano Milanese (Milano), Italia.

Disposizioni finali

Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre la relativa determinazione sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.
 
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