Gazzetta n. 236 del 9 ottobre 2017 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paracetamolo, Guaifenesina e Fenileprina Wrafton». Estratto determina AAM/PPA/894 del 18 settembre 2017 E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Wrafton Laboratories Limited (S.I.S. 3559). Medicinale PARACETAMOLO, GUAIFENESINA E FENILEPRINA WRAFTON. Confezione AIC n.: 044377012 - «500 mg+200 mg+10 mg polvere per soluzione orale» 5 bustine in LDPE/AL+LDPE/carta; 044377024 - «500 mg+200 mg+10 mg polvere per soluzione orale» 6 bustine in LDPE/AL+LDPE/carta; 044377036 - «500 mg+200 mg+10 mg polvere per soluzione orale» 10 bustine in LDPE/AL+LDPE/carta; alla societa' Glaxosmithkline Consumer Healthcare S.p.a. (codice fiscale 00867200156). Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.