Gazzetta n. 236 del 9 ottobre 2017 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aripiprazolo Aurobindo Pharma Italia».


Con la determinazione n. aRM - 138/2017 - 3199 del 12 settembre 2017 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: ARIPIPRAZOLO AUROBINDO PHARMA ITALIA
Confezione: 044134017;
Descrizione: «10 mg compresse orodispersibili» 28 compresse in blister PA/AL/PVC/AL;
Confezione: 044134029;
Descrizione: «10 mg compresse orodispersibili» 28 compresse in blister PA/AL/PVC/PAP/PE/AL;
Confezione: 044134031;
Descrizione: «15 mg compresse orodispersibili» 28 compresse in blister PA/AL/PVC/AL;
Confezione: 044134043;
Descrizione: «15 mg compresse orodispersibili» 28 compresse in blister PA/AL/PVC/PAP/PE/AL;
Confezione: 044134056;
Descrizione: «30 mg compresse orodispersibili» 28 compresse in blister PA/AL/PVC/AL;
Confezione: 044134068;
Descrizione: «30 mg compresse orodispersibili» 28 compresse in blister PA/AL/PVC/PAP/PE/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
 
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