Gazzetta n. 236 del 9 ottobre 2017 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clobetasolo Pierre Fabre».


Con la determinazione n. aRM - 141/2017 - 5282 del 12 settembre 2017 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Pierre Fabre Italia S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: CLOBETASOLO PIERRE FABRE;
confezione: 038592010;
descrizione: «500 mcg/g unguento» 1 tubo di AL da 10 g;
confezione: 038592022;
descrizione: «500 mcg/g unguento» 1 tubo di AL da 30 g.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
 
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