Gazzetta n. 239 del 12 ottobre 2017 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Viamal Trauma» Estratto determina AAM/PPA n. 901 del 22 settembre 2017 Autorizzazione delle variazioni: B.II.b.1.c, B.II.d.2.d, B.II.b.1 a), B.II.b.2.c.3). Relativamente al medicinale: VIAMAL TRAUMA. Titolare A.I.C.: Polifarma Benessere S.R.L. (codice fiscale 04888070960) con sede legale e domicilio fiscale in via Laurentina, 289, 00142 - Roma (RM) Italia. Codice pratica: VN2/2016/73. Sono autorizzate le seguenti variazioni: sostituzione del sito di fabbricazione per la totalita' del procedimento di fabbricazione del prodotto finito, compreso il controllo e rilascio dei lotti: Industria Farmaceutica Nova Argentia SPA, via G. Pascoli 1 - 20064 Gorgonzola (MI) - Italia; modifica di una procedura di prova del prodotto finito. Smaltimento scorte: i lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.