Estratto determina AAM/PPA n. 920 del 25 settembre 2017
Autorizzazione della variazione: B.I.a.1.z). Relativamente al medicinale: STREPTOMAGMA. Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l. (codice fiscale 06954380157) con sede legale e domicilio fiscale in via Isonzo n. 71 - 04100 Latina (Italia). Codice pratica: VN2/2016/431. E' autorizzata la seguente variazione: aggiunta di un produttore di principio attivo (pectina): CP Kelco Aps, Ved Banen 16 DK - 4623 Lille Skensvede (Danimarca), relativamente al medicinale «Streptomagma», nelle forme e confezioni autorizzate.
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1, comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |