Gazzetta n. 240 del 13 ottobre 2017 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Benadon» Estratto determina IP n. 474 del 12 settembre 2017 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale BENADON 300 mg comprimidos recubiertos con pelicula 20 comprimidos dalla Spagna con numero di autorizzazione 34349 C.N. 654831.8 con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determinazione. Importatore: Farma 1000 S.r.l., via Camperio Manfredo n. 9 - 20123 Milano. Confezione: BENADON «300 mg compresse gastroresistenti» 10 compresse. Codice A.I.C.: 042268021 (in base 10) 189XCP (in base 32). Forma farmaceutica: compresse rivestite. Composizione: una compressa rivestita contiene: principio attivo: piridossina cloridrato (vitamina B6) 300 mg; eccipienti: povidone K90, talco, magnesio stearato, acido metacrilico - etile acrilato copolimero (1:1), carmellosa sodica, macrogol 6000, acqua purificata. Indicazioni terapeutiche: terapia e profilassi delle carenze di vitamina B6 (malnutrizione, etilismo, ecc.). Trattamento e profilassi delle nevriti in caso di terapia con isoniazide, idralazina, penicillamina, cicloserina. Anemie piridossino-sensibili. Terapia coadiuvante della pellagra (in associazione con la vitamina PP) e in corso di radioterapia. Officine di confezionamento secondario: De Salute S.r.l., via Antonio Biasini n. 26 - 26015 Soresina (Cremona); S.C.F. S.n.c. Di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio, via F. Barbarossa n. 7 - 26824 Cavenago d'Adda (Lodi); XPO Supply Chain Pharma Italy S.p.A., via Amendola n. 1 - 20090 Caleppio di Settala (Milano). Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: «Benadon» «300 mg compresse gastroresistenti» 10 compresse. Codice A.I.C.: 042268021; classe di rimborsabilita': C. Classificazione ai fini della fornitura Confezione: «Benadon» «300 mg compresse gastroresistenti» 10 compresse. Codice A.I.C.: 042268021; SOP: medicinali non soggetti a prescrizione medica, ma non da banco. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.