Gazzetta n. 240 del 13 ottobre 2017 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Voltaren Emulgel» Estratto determina IP n. 475 del 12 settembre 2017 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale VOLTAREN FORTE gel 2% 1 tub × 100 g dalla Grecia con numero di autorizzazione 22795/03-04-2013 con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determinazione. Importatore: Farma 1000 S.r.l., via Camperio Manfredo n. 9 - 20123 Milano. Confezione: «Voltaren Emulgel» «2% gel» tubo da 100 g. Codice A.I.C.: 037116047 (in base 10) 13DQ4H (in base 32). Forma farmaceutica: gel. Composizione: 100 g di gel contengono: principio attivo: 2,32 g di diclofenac dietilammonio (pari a 2 g di diclofenac sodico); eccipienti: butilidrossitoluene, carbomeri, cocoile caprilocaprato, dietilammina, alcool isopropilico, paraffina liquida, macrogol cetostearile etere, alcool oleico, glicole propilenico, profumo eucalipto pungente, acqua depurata. Indicazioni terapeutiche: trattamento locale di stati dolorosi e flogistici di natura reumatica o traumatica delle articolazioni (come ad esempio osteoartrosi e artriti), dei muscoli (come ad esempio contratture o lesioni), dei tendini e dei legamenti (come ad esempio tendiniti). Officine di confezionamento secondario: De Salute S.r.l., via Antonio Biasini n. 26 - 26015 Soresina (Cremona); CIT S.r.l., via Primo Villa n. 17 - 20875 Burago Molgora (Monza-Brianza); XPO Supply Chain Pharma Italy S.p.A., via Amendola n. 1 - 20090 Caleppio di Settala (Milano). Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: «Voltaren Emulgel» «2% gel» tubo da 100 g. Codice A.I.C.: 037116047; classe di rimborsabilita': C bis. Classificazione ai fini della fornitura Confezione: «Voltaren Emulgel» «2% gel» tubo da 100 g. Codice A.I.C.: 037116047; OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica, da banco. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.