Estratto provvedimento n. 554 del 13 settembre 2017
Medicinale veterinario: CEVAC META L. Numero A.I.C.: 104956. Confezioni: tutte. Titolare A.I.C: Ceva Salute Animale S.p.A. - viale Colleoni, 15 - 20864 Agrata Brianza (MB). Oggetto del provvedimento: Worksharing Procedure Number NL/V/0200/001/IB/001. Domanda di variazione IB, B.II.e.5.a.2. Si autorizzano le seguenti modifiche: vengono aggiunte le seguenti confezioni: 1 flacone in vetro da 13.5 ml, contenente 1000 dosi di vaccino liofilizzato - A.I.C. n. 104956255; 10 flaconi in vetro da 13.5 ml, contenenti 1000 dosi di vaccino liofilizzato - A.I.C. n. 104956267; 20 flaconi in vetro da 13.5 ml, contenenti 1000 dosi di vaccino liofilizzato - A.I.C. n. 104956279. Per effetto della suddetta variazione, gli stampati devono essere modificati nei punti pertinenti. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata. |