Gazzetta n. 242 del 16 ottobre 2017 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano Estratto determina AAM/PPA n. 908 del 25 settembre 2017 Trasferimento di titolarita': AIN/2017/1308. E' autorizzato il trasferimento di titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio dei sotto elencati medicinali fino ad ora registrati a nome della societa' N.V. Organon con sede legale e domicilio in Kloosterstraat, 6, 5349 AB - OSS - Paesi Bassi. Medicinale ESMERON. Confenzioni: A.I.C. n. 029209032 - «10 mg/ml soluzione iniettabile per uso endovenoso» 12 flaconcini da 5 ml; A.I.C. n. 029209044 - «10 mg/ml soluzione iniettabile per uso endovenoso» 10 flaconcini da 10 ml; A.I.C. n. 029209057 - «10 mg/ml soluzione iniettabile per uso endovenoso» 10 flaconcini da 5 ml. Medicinale LIVIAL. Confezione: A.I.C. n. 028035018 - «2,5 mg compresse» 30 compresse. Medicinale MERCILON. Confezioni: A.I.C. n. 027233016 - «0,15 mg + 0,02 mg compresse» 21 compresse; A.I.C. n. 027233028 - «0,15 mg + 0,02 mg compresse» 63 compresse; A.I.C. n. 027233030 - «0,15 mg + 0,02 mg compresse» 126 compresse. Medicinale PRACTIL. Confezione A.I.C. n. 025253016 - «0,15 mg + 0,03 mg compresse» 21 compresse. Alla societa': MSD Italia S.R.L. (codice fiscale 00422760587) con sede legale e domicilio fiscale in via Vitorchiano n. 151, 00189 - Roma (RM). Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.