Gazzetta n. 242 del 16 ottobre 2017 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rastanit» |
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Con la determinazione n. aRM - 147/2017 - 4055 del 14 settembre 2017 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della I.B.N. Savio S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale. Medicinale: RASTANIT. Confezioni e descrizioni: 038067017 - «20 mg compresse» 10 compresse; 038067029 - «20 mg compresse» 30 compresse; 038067031 - «40 mg compresse» 14 compresse; 038067043 - «40 mg compresse» 28 compresse. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione. |
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