Gazzetta n. 243 del 17 ottobre 2017 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

Gazzetta n. 243 del 17 ottobre 2017 (vai al sommario)

AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alendronato e Colecalciferolo Vi.Rel».

Estratto determina AAM/PPA n. 914 del 25 settembre 2017

Trasferimento di titolarita': AIN/2017/1790.
Cambio nome: N1B/2017/1746.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' VI.REL Pharma S.a.s. Di Carletto Lorella e C. (codice fiscale 07376270018) con sede legale e domicilio fiscale in Corso Vinzaglio 12 bis, 10121 - Torino (TO).
Medicinale: ALENDRONATO E COLECALCIFEROLO VI.REL.
Confezioni:
A.I.C. n. 044517011 - «70 mg/5600 ui compresse» 2 compresse in blister alu/alu;
A.I.C. n. 044517023 - «70 mg/5600 ui compresse» 4 compresse in blister alu/alu;
A.I.C. n. 044517035 - «70 mg/5600 ui compresse» 12 compresse in blister alu/alu, alla societa': Pensa Pharma S.p.a. (codice fiscale 02652831203) con sede legale e domicilio fiscale in via Rosellini Ippolito, 12 - 20124 Milano (MI).
Con variazione della denominazione del medicinale in ALENDRONATO E COLECALCIFEROLO PENSA.

Stampati

Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto.

Smaltimento scorte

I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.