Gazzetta n. 243 del 17 ottobre 2017 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano Estratto determina AAM/PPA n. 915 del 25 settembre 2017 Trasferimento di titolarita': AIN/2017/1530. E' autorizzato il trasferimento di titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio dei sotto elencati medicinali fino ad ora registrati a nome della societa' Giovanni Ogna e Figli S.p.a. (codice fiscale n. 00881820153) con sede legale e domicilio fiscale in viale Zara n. 23, 20100 - Milano. Medicinale: ARTICAINA OGNA. Confezioni e numeri di A.I.C.: 031530052 - «4% soluzione iniettabile con adrenalina 1:100.000» 50 tubofiale da 1,8 ml; 031530064 - «4% soluzione iniettabile con adrenalina 1:200.000» 50 tubofiale da 1,8 ml. Medicinale: LIDOCAINA. Confezione e numero di A.I.C.: 034454013 - «15% soluzione orale per mucosa» flacone da 50 g con micropompa dosatrice. Medicinale: LIDOCAINA CLORIDRATO OGNA. Confezione e numero di A.I.C.: 029753062 - «5% gel gengivale» tubo 30 g. Medicinale: MEPIVACAINA CON ADRENALINA OGNA. Confezione e numero di A.I.C.: 041841014 - «20 mg/ml soluzione iniettabile con adrenalina 1:100.000» 50 cartucce da 1,8 ml. Medicinale: MEPIVACAINA OGNA. Confezione e numero di A.I.C.: 041839010 - «30 mg/ml soluzione iniettabile» 50 cartucce da 1,8 ml. Medicinale: SODIO CLORURO OGNA. Confezione e numero di A.I.C.: 029767047 - «0,9% soluzione per irrigazione per uso dentale» flaconcino 250 ml. Alla societa': Giovanni Ogna e Figli S.r.l. (codice fiscale n. 09524420966) con sede legale e domicilio fiscale in via Figini n. 41, 20835 - Muggio' - Monza Brianza. Stampati Il titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali sopraindicati deve apportare le necessarie modifiche al Riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al Foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti dei medicinali gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.