Gazzetta n. 246 del 20 ottobre 2017 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levofloxacina Actavis» Estratto determina AAM/PPA n. 927 del 26 settembre 2017 Trasferimento di titolarita': codice pratica MC1/2017/458. Cambio nome: codice pratica C1B/2017/2018. Numero procedura europea: EE/H/132/01-02/IB/012/G. La titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora intestata alla societa' Actavis Group PTC EHF con sede legale e domicilio fiscale in Reykjavikurvegur 76-78 - 220 Hafnarfjörour (Iceland) SIS 2999: medicinale LEVOFLOXACINA ACTAVIS; confezioni: A.I.C. n. 040202018 - «250 mg compresse rivestite con film» 5 compresse in blister al/pvc; A.I.C. n. 040202020 - «500 mg compresse rivestite con film» 5 compresse in blister al/pvc, e' ora trasferita alla societa': nuovo titolare A.I.C.: Aurobindo Pharma S.r.l. (SIS 3199), via San Giuseppe n. 102 - 21047 Saronno (VA); con variazione della denominazione del medicinale in LEVOFLOXACINA AUROBINDO PHARMA. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.