Gazzetta n. 246 del 20 ottobre 2017 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Frequil» Estratto determina AAM/PPA n. 926 del 26 settembre 2017 Trasferimento di titolarita': codice pratica MC1/2017/203. La titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora intestata alla societa' Bracco S.p.a. (codice fiscale 00825120157) con sede legale e domicilio fiscale in Milano, Via Egidio Folli n. 50 - 20134 - Milano: medicinale: FREQUIL; confezioni: A.I.C. n. 042854012 - «50 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 28 capsule in blister pvc/pvdc/al; A.I.C. n. 042854024 - «50 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 30 capsule in blister pvc/pvdc/al; A.I.C. n. 042854036 - «100 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 28 capsule in blister pvc/pvdc/al; A.I.C. n. 042854048 - «100 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 30 capsule in blister pvc/pvdc/al A.I.C. n. 042854051 - «150 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 28 capsule in blister pvc/pvdc/al; A.I.C. n. 042854063 - «150 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 30 capsule in blister pvc/pvdc/al; A.I.C. n. 042854075 - «200 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 28 capsule in blister pvc/pvdc/al; A.I.C. n. 042854087 - «200 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 30 capsule in blister pvc/pvdc/al; A.I.C. n. 042854099 - «50 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 60 capsule in blister pvc/pvdc/al; A.I.C. n. 042854101 - «50 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 100 capsule in blister pvc/pvdc/al; A.I.C. n. 042854113 - «100 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 60 capsule in blister pvc/pvdc/al; A.I.C. n. 042854125 - «100 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 100 capsule in blister pvc/pvdc/al; A.I.C. n. 042854137 - «150 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 60 capsule in blister pvc/pvdc/al; A.I.C. n. 042854149 - «150 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 100 capsule in blister pvc/pvdc/al; A.I.C. n. 042854152 - «200 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 60 capsule in blister pvc/pvdc/al; A.I.C. n. 042854164 - «200 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 100 capsule in blister pvc/pvdc/al, e' ora trasferita alla societa': nuovo titolare A.I.C.: Dompe' Primary S.r.l. (SIS 4337), via Santa Lucia n. 6 - 20122 Milano. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.