Gazzetta n. 246 del 20 ottobre 2017 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Meropenem Ranbaxy» Estratto determina AAM/PPA n. 925 del 26 settembre 2017 Trasferimento di titolarita': codice pratica MC1/2017/300. Cambio nome: codice pratica C1B/2017/1529. Numero procedura europea: NL/H/4044/001-002/IB/016. La titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora intestata alla societa' Ranbaxy Italia S.p.a. (codice fiscale 04974910962) con sede legale e domicilio fiscale in Piazza Filippo Meda n. 3 - 20121 - Milano; medicinale: MEROPENEM RANBAXY; confezioni: A.I.C. n. 040245019 - «500 mg polvere per soluzione iniettabile o per infusione» 1 flaconcino in vetro da 30 ml; A.I.C. n. 040245021 - «500 mg polvere per soluzione iniettabile o per infusione» 10 flaconcini in vetro da 30 ml; A.I.C. n. 040245033 - «1 g polvere per soluzione iniettabile o per infusione» 1 flaconcino in vetro da 40 ml; A.I.C. n. 040245045 - «1 g polvere per soluzione iniettabile o per infusione» 10 flaconcini in vetro da 40 ml, e' ora trasferita alla societa': nuovo titolare A.I.C.: Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V., Polaris avenue 87 2132JH Hoofddorp - Paesi Bassi, con variazione della denominazione del medicinale in MEROPENEM SUN. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.