Estratto determina AMM/PPA n. 997/2017 del 13 ottobre 2017
Autorizzazione delle variazioni
B.I.a.1.b - Aggiunta del seguente produttore di principio attivo (ossigeno): Chemgas S.r.l., via E. Fermi n. 4, 72100 Brindisi (Italia). relativamente alla specialita' medicinale SANOXYGEN ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura nazionale. Codice pratica: VN2/2017/95. Titolare A.I.C.: La Sanitaria di Leucci Antonio (codice fiscale LCCNTN42B26E815M).
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: la presente determinazione e' efficace dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla Societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale. |