Gazzetta n. 250 del 25 ottobre 2017 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ketoprofene Sale di Lisina Pensa». Estratto determina AAM/PPA n. 961 del 6 ottobre 2017 Autorizzazione della variazione: B.I.z) Relativamente al medicinale: «KETOPROFENE SALE DI LISINA PENSA». Titolare AIC: Pensa Pharma S.p.a. (codice fiscale 02652831203) con sede legale e domicilio fiscale in via Rosellini Ippolito, 12 - 20124 Milano Italia. Codice pratica: VN2/2017/86 E' autorizzata la seguente variazione: Aggiornamento dell'ASMF relativo al principio attivo ketoprofene sale di lisina del produttore gia' autorizzato Clarochem Ireland Limited, Damastown, Mulhuddart, Dublin 15 - Ireland (Versione novembre 2016). relativamente al medicinale «Ketoprofene Sale di Lisina Pensa», nella forma e confezione: AIC n. 039411018 - «80 mg adulti polvere per soluzione orale» 30 bustine. Smaltimento scorte: i lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.