Gazzetta n. 250 del 25 ottobre 2017 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Zoledronico Pharmatex».


Con la determinazione n. aRM - 152/2017 - 1282 del 20 settembre 2017 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Pharmatex Italia S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: ACIDO ZOLEDRONICO PHARMATEX.
Confezione A.I.C. n. 042592016;
Descrizione: «4mg/5ml concentrato per soluzione per infusione» 1 flaconcino in vetro;
Confezione A.I.C. n. 042592028;
Descrizione: «4mg/5ml concentrato per soluzione per infusione» 10 flaconcini in vetro.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
 
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