Gazzetta n. 250 del 25 ottobre 2017 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Biproeye». |
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Con la determinazione n. aRM - 149/2017 - 2801 del 19 settembre 2017 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Alfred E. Tiefenbacher GMBH & CO.KG, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale: BIPROEYE confezione: 043211010; descrizione: «0,3mg/ml collirio, soluzione» 1 flacone in LDPE da 2,5 ml; confezione: 043211022; descrizione: «0,3mg/ml collirio, soluzione» 3 flaconi in LDPE da 2,5 ml; confezione: 043211034; descrizione: «0,3mg/ml collirio, soluzione» 1 flacone in LDPE da 3 ml; confezione: 043211046; descrizione: «0,3mg/ml collirio, soluzione» 3 flaconi in LDPE da 3 ml. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione. |
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