Gazzetta n. 252 del 27 ottobre 2017 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Apsaliq Colistin 3.000.000 UI/ml» soluzione per uso in acqua da bere/latte per suini, bovini, ovini, polli e tacchini.


Estratto decreto n. 124 del 4 ottobre 2017

Procedura decentrata n. ES/V/0270/001/DC.
Medicinale veterinario APSALIQ COLISTIN 3.000.000 UI/ml soluzione per uso in acqua da bere/latte per suini, bovini, ovini, polli e tacchini.
Titolare A.I.C.: la societa' Andres Pintaluba, S.A., Poligono Industrial Agro-Reus, C/ Prudenci Bertrana n. 5, 43206 - Reus (Tarragona)-Spagna.
Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento Andres PintaLuba, S.A., Poligono Industrial Agro-Reus, C/ Prudenci Bertrana n. 5, 43206 - Reus (Tarragona) - Spagna.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
flacone da 1 l - A.I.C. n. 105020010;
flacone da 5 l - A.I.C. n. 105020022.
Composizione: ciascun ml contiene:
principio attivo: colistina (come solfato) 3.000.000 UI;
eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: bovini (vitelli), ovini (agnelli), suini, polli e tacchini.
Indicazioni terapeutiche:
trattamento e metafilassi delle infezioni enteriche causate da E.coli non invasivo sensibile alla colistina;
prima del trattamento metafilattico deve essere stabilita la presenza della malattia nella mandria.
Validita':
periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni;
periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 3 mesi;
periodo di validita' dopo diluizione conformemente alle istruzioni: 24 ore.
Tempi di attesa:
bovini (vitelli) e ovini (agnelli):
carne e visceri: 1 giorno;
latte: uso non autorizzato in animali che producono latte per consumo umano;
suini:
carne e visceri: 1 giorno;
polli e tacchini:
carne e visceri: 1 giorno;
uova: zero giorni.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.
 
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