Gazzetta n. 257 del 3 novembre 2017 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levonorgestrel e Etinilestradiolo Famy Care Europe». |
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Con la determinazione n. aRM - 154/2017 - 3557 del 3 ottobre 2017 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Famy Care Europe Ltd, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. Medicinale: LEVONORGESTREL E ETINILESTRADIOLO FAMY CARE EUROPE: confezione: 040544013; descrizione: «100 microgrammi/20 microgrammi compresse rivestite» 21 compresse in blister PVC/PVDC/AL; confezione: 040544025; descrizione: «100 microgrammi/20 microgrammi compresse rivestite» 63 compresse in blister PVC/PVDC/AL; confezione: 040544037; descrizione: «100 microgrammi/20 microgrammi compresse rivestite» 126 compresse in blister PVC/PVDC/AL; confezione: 040544049; descrizione: «100 microgrammi/20 microgrammi compresse rivestite» 273 compresse in blister PVC/PVDC/AL. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione. |
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