Gazzetta n. 257 del 3 novembre 2017 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Isotretinoina Stiefel». |
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Con la determinazione n. aRM - 156/2017 - 3574 del 5 ottobre 2017 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Stiefel Laboratories (Ireland) Ltd, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. Medicinale: ISOTRETINOINA STIEFEL: confezione: 034912016; descrizione: crema 0,05% tubo da 30 g; confezione: 034912028; descrizione: «0,05% crema» tubo da 15 gr. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione. |
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