Gazzetta n. 258 del 4 novembre 2017 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dona» Estratto determina AAM/PPA n. 980 del 10 ottobre 2017 Trasferimento di titolarita': AIN/2017/1788. E' autorizzato il trasferimento di titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Meda Pharma S.p.a. (codice fiscale n. 00846530152) con sede legale e domicilio fiscale in via Felice Casati n. 20, 20124 Milano (MI). Medicinale: DONA. Confezioni A.I.C. n.: 026023010 - «250 mg capsule rigide» 10 compresse; 026023046 - «250 mg compresse rivestite» 30 compresse; 026023059 - «400 mg/3 ml concentrato e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 6 fiale concentrato 2 ml+6 fiale solvente 1 ml con 3,3% lidocaina; 026023061 - «1500 mg polvere per soluzione orale» 20 bustine; 026023085 - «750 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in flacone PE; 026023097 - «750 mg compresse rivestite con film» 180 compresse in flacone PE; alla societa': Rottapharm S.p.a. (codice fiscale n. 04472830159) con sede legale e domicilio fiscale in Galleria Unione n. 5, 20122 Milano (MI). Stampati Il titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al Foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.