Gazzetta n. 260 del 7 novembre 2017 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Etazim» Estratto determina AMM/PPA n. 1031/2017 del 20 ottobre 2017 Autorizzazione delle variazioni: B.II.d.1.d) B.II.d.1.e) Aggiornamento delle specifiche relative alle impurezze C, E, F, G, H ed altre impurezze al rilascio e al termine del periodo di validita' relative al medicinale ETAZIM relativamente, alla specialita' medicinale «Etazim» ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura nazionale. Codice pratica: VN2/2015/505. Titolare A.I.C.: S.F. GROUP S.r.l. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: la presente determinazione e' efficace dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.