Gazzetta n. 260 del 7 novembre 2017 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Aimafix», «Albital», «Uman Albumin», «Uman Serum», «Ixed», «Immunohbs», «Kedhbs», «Vebiked», «Keyvenb», «Immunorho», «Tetanus gamma», «Plasmagrade», «Plasmasafe e Venital». Estratto determina AAM/PPA n. 1046 del 24 ottobre 2017 Autorizzazione della variazione: B.II.b.2.b) Relativamente ai medicinali: AIMAFIX, ALBITAL, UMAN ALBUMIN, UMAN SERUM, IXED, IMMUNOHBS, KEDHBS, VEBIKED, KEYVENB, IMMUNORHO, TETANUS GAMMA, PLASMAGRADE, PLASMASAFE e VENITAL. Titolare AIC: Kedrion S.p.a. (codice fiscale 01779530466) con sede legale e domicilio fiscale in localita' ai Conti - frazione Castelvecchio Pascoli, 55051 - Barga - Lucca Italia. Codice pratica: VN2/2017/179 E' autorizzata la seguente variazione: aggiunta di un sito nel quale viene effettuato il test dei pirogeni sul prodotto finito. Tale sito e' il laboratorio Charles River Laboratories France - CRLF, sito in 2109 Route de Chatillon, 01400 Romans, France relativamente ai medicinali Aimafix, Albital, Uman Albumin, Uman Serum, Ixed, Immunohbs, Kedhbs, Vebiked, Keyvenb, Immunorho, Tetanus Gamma, Plasmagrade, Plasmasafe e Venital, nelle forme e confezioni autorizzate. Smaltimento scorte: i lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.