Gazzetta n. 261 del 8 novembre 2017 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lercanidipina Sandoz» Estratto determina PPA n. 1035/2017 del 20 ottobre 2017 B.I.z) Aggiornamento dell'ASMF alle versioni di febbraio 2015 e luglio 2015 per il principio attivo Lercanidipina cloridrato fornito dal produttore Glenmark Pharmaceuticals Ltd e utilizzato per la produzione del prodotto medicinale LERCANIDIPINA SANDOZ (039277) compresse rivestite da 10 mg e 20 mg; Titolare A.I.C.: Sandoz S.p.A., relativamente alla specialita' medicinale «Lercanidipina Sandoz» ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Procedura: DK/H/1486/001-002/II/023. Titolare A.I.C.: Sandoz S.p.A. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: la presente determinazione e' efficace dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.