Gazzetta n. 263 del 10 novembre 2017 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atracurium Hameln» Estratto determina AAM/PPA n. 968 del 9 ottobre 2017 Trasferimento di titolarita': codice pratica MC1/2017/525. La titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora intestata alla societa' Hameln Pharmaceuticals Gmbh (codice fiscale DE811165138) con sede legale e domicilio fiscale in Langes Feld 13 - 31789 - Hameln (Germania) (SIS 2198). Medicinale: ATRACURIUM HAMELN. Confezioni: A.I.C. n. 035640010 - 5 fiale da 2,5 ml/10 mg di soluzione iniettabile per infusione; A.I.C. n. 035640022 - 10 fiale da 2,5 ml/10 mg di soluzione iniettabile per infusione; A.I.C. n. 035640034 - 5×10 fiale da 2,5 ml/10 mg di soluzione iniettabile per infusione; A.I.C. n. 035640046 - 5 fiale da 5 ml/10 mg di soluzione iniettabile per infusione; A.I.C. n. 035640059 - 10 fiale da 5 ml/10 mg di soluzione iniettabile per infusione; A.I.C. n. 035640061 - 5×10 fiale da 5 ml/10 mg di soluzione iniettabile per A.I.C. n. infusione. E' ora trasferita alla societa': Nuovo titolare A.I.C.: Hameln Pharma Plus Gmbh (SIS 2838) Langes Feld 13 - 31789 - Hameln Germania. Codice fiscale: DE811165146. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza di efficacia della determinazione dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.