Gazzetta n. 263 del 10 novembre 2017 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Benilexa» Estratto determina AAM/PPA n. 969 del 9 ottobre 2017 Trasferimento di titolarita': codice pratica MC1/2017/299. La titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora intestata alla societa' Allergan Pharmaceuticals International LTD con sede legale e domicilio fiscale in Clonshaugh Industrial Estate - Coolock - Dublino 17 (Irlanda) SIS 4213. Medicinale: BENILEXA. Confezione A.I.C. n. 043233016 - «20 microgrammi/24 h sistema a rilascio intrauterino» 1 sacchetto monouso con dispositivo di rilascio intrauterino in blister PE. E' ora trasferita alla societa': Nuovo titolare A.I.C.: Gedeon Richter PLC (SIS 3130), Gyomroi UT 19-21 - 1103 Budapest - Ungheria (HU). Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.