Gazzetta n. 264 del 11 novembre 2017 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Granisetron Teva Italia». |
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Con la determinazione n. aRM - 157/2017 - 813 del 5 ottobre 2017 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Teva Italia S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale GRANISETRON TEVA ITALIA. Confezioni: A.I.C. n. 038496016 - «1 mg/1 ml concentrato per soluzione iniettabile/per infusione» 1 fiala in vetro da 1 ml; A.I.C. n. 038496028 - «1 mg/1 ml concentrato per soluzione iniettabile/per infusione» 5 fiale in vetro da 1 ml; A.I.C. n. 038496030 - «1 mg/1 ml concentrato per soluzione iniettabile/per infusione» 10 fiale in vetro da 1 ml; A.I.C. n. 038496042 - «1 mg/1 ml concentrato per soluzione iniettabile/per infusione» 1 flaconcino in vetro da 1 ml; A.I.C. n. 038496055 - «1 mg/1 ml concentrato per soluzione iniettabile/per infusione» 5 flaconcini in vetro da 1 ml; A.I.C. n. 038496067 - «1 mg/1 ml concentrato per soluzione iniettabile/per infusione» 10 flaconcini in vetro da 1 ml; A.I.C. n. 038496079 - «3 mg/3 ml concentrato per soluzione iniettabile/per infusione» 1 fiala in vetro da 3 ml; A.I.C. n. 038496117 - «3 mg/3 ml concentrato per soluzione iniettabile/per infusione» 5 flaconcini in vetro da 3 ml; A.I.C. n. 038496129 - «3 mg/3 ml concentrato per soluzione iniettabile/per infusione» 10 flaconcini in vetro da 3 ml; A.I.C. n. 038496081 - «3 mg/3 ml concentrato per soluzione iniettabile/per infusione» 5 fiale in vetro da 3 ml; A.I.C. n. 038496093 - «3 mg/3 ml concentrato per soluzione iniettabile/per infusione» 10 fiale in vetro da 3 ml; A.I.C. n. 038496105 - «3 mg/3 ml concentrato per soluzione iniettabile/per infusione» 1 flaconcino in vetro da 3 ml. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione. |
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