Gazzetta n. 264 del 11 novembre 2017 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Granisetron Teva Italia».



Con la determinazione n. aRM - 157/2017 - 813 del 5 ottobre 2017 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Teva Italia S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale GRANISETRON TEVA ITALIA.
Confezioni:
A.I.C. n. 038496016 - «1 mg/1 ml concentrato per soluzione iniettabile/per infusione» 1 fiala in vetro da 1 ml;
A.I.C. n. 038496028 - «1 mg/1 ml concentrato per soluzione iniettabile/per infusione» 5 fiale in vetro da 1 ml;
A.I.C. n. 038496030 - «1 mg/1 ml concentrato per soluzione iniettabile/per infusione» 10 fiale in vetro da 1 ml;
A.I.C. n. 038496042 - «1 mg/1 ml concentrato per soluzione iniettabile/per infusione» 1 flaconcino in vetro da 1 ml;
A.I.C. n. 038496055 - «1 mg/1 ml concentrato per soluzione iniettabile/per infusione» 5 flaconcini in vetro da 1 ml;
A.I.C. n. 038496067 - «1 mg/1 ml concentrato per soluzione iniettabile/per infusione» 10 flaconcini in vetro da 1 ml;
A.I.C. n. 038496079 - «3 mg/3 ml concentrato per soluzione iniettabile/per infusione» 1 fiala in vetro da 3 ml;
A.I.C. n. 038496117 - «3 mg/3 ml concentrato per soluzione iniettabile/per infusione» 5 flaconcini in vetro da 3 ml;
A.I.C. n. 038496129 - «3 mg/3 ml concentrato per soluzione iniettabile/per infusione» 10 flaconcini in vetro da 3 ml;
A.I.C. n. 038496081 - «3 mg/3 ml concentrato per soluzione iniettabile/per infusione» 5 fiale in vetro da 3 ml;
A.I.C. n. 038496093 - «3 mg/3 ml concentrato per soluzione iniettabile/per infusione» 10 fiale in vetro da 3 ml;
A.I.C. n. 038496105 - «3 mg/3 ml concentrato per soluzione iniettabile/per infusione» 1 flaconcino in vetro da 3 ml.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
 
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