Gazzetta n. 264 del 11 novembre 2017 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ropivacaina Hospira». Con la determinazione n. aRM - 159/2017 - 2857 del 12 dicembre 2017 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Hospira Italia S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale ROPIVACAINA HOSPIRA. Confezioni: A.I.C. n. 040179018 - «2 mg/ml soluzione iniettabile» 5 flaconcini in vetro da 10 ml; A.I.C. n. 040179020 - «2 mg/ml soluzione iniettabile» 10 flaconcini in vetro da 10 ml; A.I.C. n. 040179032 - «2 mg/ml soluzione iniettabile» 5 flaconcini in vetro da 20 ml; A.I.C. n. 040179044 - «2 mg/ml soluzione iniettabile» 10 flaconcini in vetro da 20 ml; A.I.C. n. 040179057 - «7,5 mg/ml soluzione iniettabile» 5 flaconcini in vetro da 10 ml; A.I.C. n. 040179069 - «7,5 mg/ml soluzione iniettabile» 10 flaconcini in vetro da 10 ml; A.I.C. n. 040179071 - «7,5 mg/ml soluzione iniettabile» 5 flaconcini in vetro da 20 ml; A.I.C. n. 040179083 - «7,5 mg/ml soluzione iniettabile» 10 flaconcini in vetro da 20 ml; A.I.C. n. 040179095 - «10 mg/ml soluzione iniettabile» 5 flaconcini in vetro da 10 ml; A.I.C. n. 040179107 - «10 mg/ml soluzione iniettabile» 10 flaconcini in vetro da 10 ml; A.I.C. n. 040179119 - «10 mg/ml soluzione iniettabile» 5 flaconcini in vetro da 20 ml; A.I.C. n. 040179121 - «10 mg/ml soluzione iniettabile» 10 flaconcini in vetro da 20 ml. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.