Gazzetta n. 264 del 11 novembre 2017 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Quetiapina Rosemont». |
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Con la determinazione n. aRM - 160/2017 - 2786 del 12 ottobre 2017 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Rosemont Pharmaceutical LTD, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale: QUETIAPINA ROSEMONT; confezione: 044874016; descrizione:«20 mg/ml sospensione orale» 1 flacone in HDPE da 150 ml. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione. |
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