Gazzetta n. 264 del 11 novembre 2017 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cisatracurio Hospira» Estratto determina AAM/PPA n. 975 del 9 ottobre 2017 Trasferimento di titolarita': codice pratica MC1/2017/441. Cambio nome: codice pratica C1B/2017/1806. Numero procedura europea: UK/H/3758/01-02/IB/024. La titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora intestata alla societa' Hospira Italia S.r.l. (codice fiscale 02292260599), con sede legale e domicilio fiscale in via Isonzo n. 71 - 04100 Latina, SIS 2857. Medicinale: CISATRACURIO HOSPIRA. Confezioni A.I.C.: 039840018 «2 mg/ml soluzione iniettabile/infusione» 1 flaconcino in vetro da 2,5 ml; 039840020 - «2 mg/ml soluzione iniettabile/infusione» 5 flaconcini in vetro da 2,5 ml; 039840032 - «5 mg/ml soluzione iniettabile/infusione» 1 flaconcino in vetro da 30 ml; 039840044 - «5 mg/ml soluzione iniettabile/infusione» 5 flaconcini in vetro da 30 ml; 039840057 - «2 mg/ml soluzione iniettabile/infusione» 1 flaconcino in vetro da 5 ml; 039840069 - «2 mg/ml soluzione iniettabile/infusione» 1 flaconcino in vetro da 10 ml; 039840071 - «2 mg/ml soluzione iniettabile/infusione» 5 flaconcini in vetro da 5 ml; 039840083 - «2 mg/ml soluzione iniettabile/infusione» 5 flaconcini in vetro da 10 ml; E' ora trasferita alla societa': nuovo titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l. (SIS 0040) - via Isonzo n. 71 - 04100 Latina - codice fiscale: 06954380157. Con variazione della denominazione del medicinale in CISATRACURIO PFIZER. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.