Gazzetta n. 264 del 11 novembre 2017 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tobrabact»


Estratto determina AAM/PPA n. 976 del 9 ottobre 2017

Trasferimento di titolarita': codice pratica MC1/2017/298.
La titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora intestata alla societa' Magenta Farmaceutici S.r.l. (codice fiscale 08431350969), con sede legale e domicilio fiscale in via Leonardo Da Vinci n. 154 - 20090 Trezzano sul Naviglio (Milano) (SIS 3948).
Medicinale: TOBRABACT.
Confezione A.I.C. n. 035852019 - 1 flacone ldpe di collirio da 5 ml.
E' ora trasferita alla societa':
nuovo titolare A.I.C.: NTC S.r.l. (2667) - via Luigi Razza n. 3 - 20124 Milano (MI) - codice fiscale 03503980967.

Stampati

Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto.

Smaltimento scorte

I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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