Gazzetta n. 264 del 11 novembre 2017 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Blopresid». Estratto determina PPA n. 781/2017 del 12 luglio 2017 Autorizzazione delle variazioni: B.V.b.1.b) Aggiornamento del modulo 3 in seguito alla procedura di referral (art. 30). Tale aggiornamento ha impatto sulle sezioni riguardanti le due sostanze attive candesartan cilexetil e idroclotiazide nonche' le sezioni riguardanti il prodotto medicinale BLOPRESID, relativamente alla specialita' medicinale «Blopresid» ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura nazionale. Procedura: SE/H/xxxx/WS/128. Titolare A.I.C.: Takeda Italia S.p.a. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: la presente determinazione e' efficace dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.