Gazzetta n. 268 del 16 novembre 2017 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amoxicillina e Acido Clavulanico Sandoz B.V.». |
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Con la determinazione n. aRM - 163/2017 - 3143 del 17 ottobre 2017 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della SANDOZ BV, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO SANDOZ B.V. Confezione: 036882025; Descrizione: «1000 mg + 200 mg polvere per soluzione iniettabile per uso endovenoso» 1 flaconcino; Confezione: 036882037; Descrizione: «2000 mg + 200 mg polvere per soluzione per infusione» 1 flaconcino. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione. |
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