Gazzetta n. 268 del 16 novembre 2017 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bentifen» Con la determinazione n. aRM - 165/2017 - 114 del 18 ottobre 2017 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Novartis Farma S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale: BENTIFEN; confezione A.I.C. n. 035591015; descrizione: «0,25 mg/ml collirio soluzione» 5 contenitori monodose da 0,4 ml in blister pvc/al; confezione A.I.C. n. 035591027; descrizione: «0,25 mg/ml collirio soluzione» 20 contenitori monodose da 0,4 ml in blister pvc/al; confezione A.I.C. n. 035591039; descrizione: «0,25 mg/ml collirio soluzione» 30 contenitori monodose da 0,4 ml in blister pvc/al; confezione A.I.C. n. 035591041; descrizione: «0,25 mg/ml collirio soluzione» 50 contenitori monodose da 0,4 ml in blister pvc/al; confezione A.I.C. n. 035591054 ; descrizione: «0,25 mg/ml collirio soluzione» 60 contenitori monodose da 0,4 ml in blister pvc/al; confezione A.I.C. n. 035591066; descrizione: «0,25 mg/ml collirio soluzione» 1 flacone da 5 ml. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.