Gazzetta n. 268 del 16 novembre 2017 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mirtazapina Teva».

Con la determinazione n. aRM - 162/2017 - 813 del 17 ottobre 2017 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della TEVA ITALIA S.R.L., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: MIRTAZAPINA TEVA
Confezione: 037384017;
Descrizione: «15 mg compresse orodispersibili» 6 compresse in strip PA/AL/PVC-AL/PETP/PAPER;
Confezione: 037384029;
Descrizione: «15 mg compresse orodispersibili» 12 compresse in strip PA/AL/PVC-AL/PETP/PAPER;
Confezione: 037384031;
Descrizione: «15 mg compresse orodispersibili» 18 compresse in strip PA/AL/PVC-AL/PETP/PAPER;
Confezione: 037384043;
Descrizione: «15 mg compresse orodispersibili» 28 compresse in strip PA/AL/PVC-AL/PETP/PAPER;
Confezione: 037384068;
Descrizione: «15 mg compresse orodispersibili» 48 compresse in strip PA/AL/PVC-AL/PETP/PAPER;
Confezione: 037384070;
Descrizione: «15 mg compresse orodispersibili» 50 compresse in strip PA/AL/PVC-AL/PETP/PAPER;
Confezione: 037384082;
Descrizione: «15 mg compresse orodispersibili» 60 compresse in strip PA/AL/PVC-AL/PETP/PAPER;
Confezione: 037384094;
Descrizione: «15 mg compresse orodispersibili» 90 compresse in strip PA/AL/PVC-AL/PETP/PAPER;
Confezione: 037384106;
Descrizione: «15 mg compresse orodispersibili» 96 compresse in strip PA/AL/PVC-AL/PETP/PAPER;
Confezione: 037384118;
Descrizione: «15 mg compresse orodispersibili» 100 compresse in strip PA/AL/PVC-AL/PETP/PAPER;
Confezione: 037384120;
Descrizione: «15 mg compresse orodispersibili» 200 compresse in strip PA/AL/PVC-AL/PETP/PAPER;
Confezione: 037384132;
Descrizione: «15 mg compresse orodispersibili» 500 compresse in strip PA/AL/PVC-AL/PETP/PAPER;
Confezione: 037384144;
Descrizione: «30 mg compresse orodispersibili» 6 compresse in strip PA/AL/PVC-AL/PETP/PAPER;
Confezione: 037384169;
Descrizione: «30 mg compresse orodispersibili» 18 compresse in strip PA/AL/PVC-AL/PETP/PAPER;
Confezione: 037384171;
Descrizione: «30 mg compresse orodispersibili» 28 compresse in strip PA/AL/PVC-AL/PETP/PAPER;
Confezione: 037384183;
Descrizione: «30 mg compresse orodispersibili» 30 compresse in strip PA/AL/PVC-AL/PETP/PAPER;
Confezione: 037384195;
Descrizione: «30 mg compresse orodispersibili» 48 compresse in strip PA/AL/PVC-AL/PETP/PAPER;
Confezione: 037384221;
Descrizione: «30 mg compresse orodispersibili» 90 compresse in strip PA/AL/PVC-AL/PETP/PAPER;
Confezione: 037384245;
Descrizione: «30 mg compresse orodispersibili» 100 compresse in strip PA/AL/PVC-AL/PETP/PAPER;
Confezione: 037384258;
Descrizione: «30 mg compresse orodispersibili» 180(10×18) compresse in strip PA/AL/PVC-AL/PETP/PAPER;
Confezione: 037384260;
Descrizione: «30 mg compresse orodispersibili» 200 compresse in strip PA/AL/PVC-AL/PETP/PAPER;
Confezione: 037384272;
Descrizione: «30 mg compresse orodispersibili» 500 compresse in strip PA/AL/PVC-AL/PETP/PAPER;
Confezione: 037384284;
Descrizione: «45 mg compresse orodispersibili» 18 compresse in strip PA/AL/PVC-AL/PETP/PAPER;
Confezione: 037384296;
Descrizione: «45 mg compresse orodispersibili» 28 compresse in strip PA/AL/PVC-AL/PETP/PAPER;
Confezione: 037384308;
Descrizione: «45 mg compresse orodispersibili» 30 compresse in strip PA/AL/PVC-AL/PETP/PAPER;
Confezione: 037384310;
Descrizione: «45 mg compresse orodispersibili» 48 compresse in strip PA/AL/PVC-AL/PETP/PAPER;
Confezione: 037384322;
Descrizione: «45 mg compresse orodispersibili» 50 compresse in strip PA/AL/PVC-AL/PETP/PAPER;
Confezione: 037384334;
Descrizione: «45 mg compresse orodispersibili» 60 compresse in strip PA/AL/PVC-AL/PETP/PAPER;
Confezione: 037384346;
Descrizione: «45 mg compresse orodispersibili» 90 compresse in strip PA/AL/PVC-AL/PETP/PAPER;
Confezione: 037384359;
Descrizione: «45 mg compresse orodispersibili» 96 compresse in strip PA/AL/PVC-AL/PETP/PAPER;
Confezione: 037384361;
Descrizione: «45 mg compresse orodispersibili» 100 compresse in strip PA/AL/PVC-AL/PETP/PAPER;
Confezione: 037384056;
Descrizione: «15 mg compresse orodispersibili» 30 compresse in strip PA/AL/PVC-AL/PETP/PAPER;
Confezione: 037384157;
Descrizione: «30 mg compresse orodispersibili» 12 compresse in strip PA/AL/PVC-AL/PETP/PAPER;
Confezione: 037384397;
Descrizione: «45 mg compresse orodispersibili» 500 compresse in strip PA/AL/PVC-AL/PETP/PAPER;
Confezione: 037384207;
Descrizione: «30 mg compresse orodispersibili» 50 compresse in strip PA/AL/PVC-AL/PETP/PAPER;
Confezione: 037384219;
Descrizione: «30 mg compresse orodispersibili» 60 compresse in strip PA/AL/PVC-AL/PETP/PAPER;
Confezione: 037384233;
Descrizione: «30 mg compresse orodispersibili» 96 compresse in strip PA/AL/PVC-AL/PETP/PAPER;
Confezione: 037384373;
Descrizione: «45 mg compresse orodispersibili» 180(10×18) compresse in strip PA/AL/PVC-AL/PETP/PAPER;
Confezione: 037384385;
Descrizione: «45 mg compresse orodispersibili» 200 compresse in strip PA/AL/PVC-AL/PETP/PAPER.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.